Füüsiline ja keemiline keskkond, toitained ja kultuurikonteinerid on rakukultuuri kolm olulist elementi.Rakkude kasvu mõjutavad paljud tegurid, sealhulgas kas tooraineraku tehasSamuti on väga oluline aspekt, et need sisaldavad rakkude kasvule ebasoodsaid komponente.

Ameerika Ühendriikide farmakopöa meditsiiniliste materjalide klassifikatsioon on klass 6, ulatudes USP klassist I kuni USP klassi VI, kusjuures USP klass VI on kõrgeim klass.Vastavalt USP-NF üldreeglitele klassifitseeritakse in vivo bioloogiliste reaktsioonide testid läbinud plastid ettenähtud meditsiiniliste plastide klassidesse.Testide eesmärk on välja selgitada plasttoodete biosobivus ja sobivus meditsiiniseadmetele, implantaatidele ja muudele süsteemidele.

Rakutehase tooraineks on polüstüreen ja API vastab USP Class VI standardile.USA-s kuuendaks meditsiiniplastiks hinnatud plast tähendab seda, et on kehtestatud põhjalik ja range testimine.Us medical Materials Level 6 on nüüd kullastandard igat tüüpi meditsiinilise kvaliteediga toorainete jaoks ja väga kõrge kvaliteediga valik meditsiiniseadmete tootjatele.Katseobjektid hõlmasid süsteemse toksilisuse testi (hiired), intradermaalse reaktsiooni testi (küülikud) ja implantatsiooni testi (küülikud).

Kasutada võib ainult USP klassi VI nõuetele vastavaks testitud polüstüreeni toorainetraku tehastootmine.Lisaks tuleb rakukultuuri mahuteid toota C-klassi puhastustöökojas, mis on kooskõlas ISO13485 kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetega, kontrollides rangelt toote kvaliteeti tootmisprotsessist, et tagada valmistoodete kvalifitseeritud määr.