• lab-217043_1280

Need neli tegurit mõjutavad rakutehase kvaliteeti

Rakkude kasvul on ranged nõuded keskkonnale, temperatuurile, PH väärtusele jne ning rakukultuuris kasutatavate rakutarvikute kvaliteet mõjutab ka rakkude kasvu.Raku tehason kleepuva rakukultuuri jaoks tavaliselt kasutatav kulumaterjal ja selle kvaliteeti mõjutavad peamiselt neli tegurit.

1, tooraine tootmine: kvaliteetne tooraine on kvaliteetsete toodete alus, rakutehase tooraine polüstüreeni (PS) jaoks ja peab vastama USP klassi VI taseme nõuetele, sõna testib plastmaterjali meditsiinivaldkonnas ja biomeditsiinilistes rakendustes kasutatavates toodetes on rangemad testid, mis on kooskõlas mittekliiniliste laboriuuringute spetsifikatsioonidega.

2, tootmiskeskkond: rakud on kasvukeskkonna suhtes eriti tundlikud, mistõttu nõutakse, et tarbekaubad ei tohi sisaldada endotoksiine ega muid rakkudele kahjulikke aineid, mis seab tootmiskeskkonnale kõrgemad nõuded.Tarbematerjale toodetakse selleks ette nähtud 10 tuhande puhtas ruumis ja need peavad läbima range kontrolli (planktoni, settebakterite ja hõljuvate osakeste tuvastamine).Kvaliteedijuhtimine toimub vastavalt GMP töökojale, et tagada tootmiskeskkonna stabiilsus.

zsrgs

3, tootmisprotsessi juhtimine: see viitab tootele iga lüli tootmisprotsessis, sealhulgas sissepritseparameetrid, süstimistemperatuur jne, mis mõjutavad valmistoote kvaliteeti.

4, kvaliteedikontroll: kvaliteedikontroll on oluline protsess pärast rakutehase tootmise lõpetamist, nende testide abil kontrollitavad esemed hõlmavad pitseerimist, bioloogilist ohutust, füüsikalist ja keemilist ohutust, toote kehtivuse kontrollimist, pinna hüdrofiilsust jne. kas tooted vastavad kvaliteedistandarditele.

Rakutehaste kvaliteeti mõjutavad tegurid hõlmavad peamiselt ülaltoodud nelja aspekti.Ainult neid tegureid hästi kontrollides saame toota kvaliteetseid tooteid ja seega luua rakkude kasvuks hea keskkonna.


Postitusaeg: 20. juuli 2022